文献调研,确定原料纯度、供应
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原料的功效与安全性筛选:体内或体外
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简单配方的安全与功效性测试
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动物、临床和人体测试
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确定配方剂量
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新化妆品
小贴士:
化妆品安全性评价:通过动物实验和人体试用实验,来证明某一化妆品原料或产品的毒性以及潜在危害。
下面小编就从化妆品安全性评价的角度,给您说道说道。
在化妆品的定义中,化妆品的使用特点是“涂擦、喷洒或类似方法(不包括口服、吸入、注射、植入等)”,而化妆品的施用部位是人体表面任何部位(皮肤、毛发、指(趾)甲、口唇)。所以如果使用一个并没有经过安全性评价,有可能会带有有害物质的化妆品,会引发什么危害呢?
有害物质➡经皮吸收(穿透角质层、表皮、真皮)➡血液循环➡引起全身(系统)毒性
可能引起的主要有害作用
-局部作用:皮肤和眼刺激、光毒、皮肤过敏—化妆品使用特点决定。
-全身(系统)毒性:经皮吸收进入血循环——急性毒性、致突变性、生殖毒性、致癌性等。
看到这里有木有一种胆战心惊之感?来来来,小编给您顺顺毛。
其实,确保化妆品安全有两个关键点:1.原料(成份)2.终产品(成品)。
从根本上讲,化妆品的安全性是由其原料的安全性决定的。严格控制原料的质量,包括原料中杂质的含量,对于确保化妆品的安全性至关重要,所以首先应在原料水平上进行控制。通过采用合理的风险评估方法,对原料进行安全性评估,是确保上市后化妆品安全性的关键。其次是对终产品的必要检验和安全性评价,这对确保上市后化妆品的安全性也是必不可少的重要方面。
接下来我们来看看化妆品成分的安全性评估。
定量风险评估的四个步骤。
一.危害识别
基于体内试验、体外试验、临床研究、事故、人体流行病学研究,以及定量结构-效应关系(QSAR)研究的结果,对分子的固有物理、化学和毒理学特性进行了研究,以确定该物质是否对人体健康存在潜在的危害。
二.计量反应评定
对毒性反应和暴露量之间的关系进行研究。
三.暴露评定
确定人体对化合物的暴露量和暴露频率(包括潜在的特定风险人群,例如:儿童、孕妇等)。
四.风险特征表达
对所研究分子对人体健康造成危险的概率,以及风险水平进行检查。
有了详尽的步骤,之后就是可行的操作方案。其中对化妆品成分的毒理学研究方法一般为动物毒性试验。关于这部分的详尽内容,
成份评估完后,下一步是对化妆品终产品的安全性评价。
终产品安全性评价是为了确保进入市场的产品在正常和可预见的使用条件下是安全的,不会引起任何不良反应。
每一种化妆品均可被视为单个化妆品组成成分(原料)的组合。需要得到其组成成分相关的毒理学信息,弄清其毒性。在某些情况下,为了作出更好的安全性评估,需要更多有关化妆品终产品的信息。对于化妆品终产品,评价的重点应放在局部毒性(皮肤和眼刺激、皮肤过敏和光毒及光敏性)的评价上。对于经皮吸收有明显反应的,应详尽地评价其对全身的作用。化妆品的安全性评估不仅仅是基于其固有毒理学特性,还需要了解其使用方式。
在成品化妆品的安全性评估中,安全性评估人员应明确声明所用数据的来源,确定成品化妆品的稳定性和理化特性,以确保在运输、储存或处理期间,成品产品的状态不会产生变化(例如:乳液聚合、分离,成分结晶或沉淀,颜色变化……)。这些应按照化妆品的类型及其预期用途,来实施相关稳定性试验。为了确保使用的容器和包装类别不会引起稳定性问题,对惰性容器和预期用于市售产品的容器要进行物理稳定性试验。
看到文章的最后,想必大家应该对于自己手里的化妆品的经历,有了大致的了解。化妆品能够呵护使用者的美丽,正是因为它经历层层的安全评估,风险评价和多次的动物实验,经过重重筛选,才能来到我们的身边。